药物警戒专员

成都蜀西制药有限公司

岗位描述

1、及时接收、审查和处理上市前后来自自发报告、文献、临床研究和上市后的药物安全性报告，对各种不良反应或事件，按国家的法规要求及公司内部流程，进行数据录入、随访跟踪、按时限向法规部门进行递交，对于死亡病例，参与病例追踪随访撰写死亡病例调查报告；
2、进行文献检索，国家反馈数据的处理和递交；
3、协助领导进行药物警戒流程体系文件的编辑更新等；
4、协助进行药物警戒认知度的培训，协助进行药物警戒相关流程的沟通；
5、定期查阅中国药物警戒条例，确保我们的递交流程符合现行法规；
6、完成领导分配的其他审校任务（病例、医学论文、SUSAR和PSUR等）。
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业，英语CET6优先；
2、有医院或制药公司临床研究、医学或药物警戒工作经验优先；
3、熟练操作办公软件，具有较强的学习能力和沟通能力；
4、积极主动，富有责任心，执行能力强，抗压性佳。